Что кроется под термином «клинические исследования»?

Фраза «международные клинические исследования» (МКИ) сейчас на слуху у всех и каждого. Прочитав надпись «Подтверждено клиническими исследованиями», мы понимаем, что это, безусловно, хорошо, но что собой представляют эти самые исследования, как-то даже не задумываемся. А это очень серьезный и длительный процесс. Проверяемый препарат должен пройти несколько этапов исследований (фазы). Клинические исследования фазы имеют 4, плюс одна дополнительная. Что же они собой представляют?

Этапы исследований

Для того чтобы новый препарат попал на полки аптек, ему предстоит пройти немало испытаний, и все это потребует больших затрат.

Фазы клинических исследований:

• доклиническая (исследования в пробирке и на животных);
• первая фаза – изучается токсичность и безопасность препарата (исследуются десятки людей);
• вторая – изучается безопасность и эффективность нового лекарственного средства (сотни людей);
• третья – эффективность превыше всего (тысячи людей);
• четвертая фаза как дополнительная (начинается уже после поступления препарата в продажу) – более подробное изучение его на огромном количестве людей в процессе практики.

В сумме на первые 3 фазы может уйти 10-15 лет и около 2 млн. долларов, а около 90% испытуемых лекарств не пройдет проверку и будет считаться мусором. Правда, большинство препаратов, прошедших проверку, будет продаваться в американских аптеках, просто потому, что наш народ менее обеспечен, чем американцы, а лекарства получаются довольно дорогие, да и к тому же наша медицина не так развита, как западная.

Первые фазы исследований проводятся в Америке. Это происходит из-за того, что эти этапы очень наукоемкие и требуют дорогого оборудования и квалифицированных специалистов, с чем у нас проблемы. А вот последние фазы уже не такие сложные, но требуют вовлечения большого количества людей. Вот здесь-то мы и можем использовать возможность участвовать клинических исследованиях.

Почему же стоит принять участие в МКИ:

1. Сначала проводится тщательная диагностика заболевания со взятием всевозможных анализов и подробным их изучением.
2. Испытуемый препарат относится к самым современным классам лекарств.
3. При лечении заболевания используется не только исследуемый препарат, но и вся сопутствующая терапия.

Таким образом, у участника клинического исследования появляется хорошая возможность получить бесплатное и качественное лечение своего заболевания или, если это не излечимая болезнь, существенно улучшить свое состояние.

С уважением,

Популярная медицина

Комментируйте ВКонтакте