Как проводится процедура регистрации медицинских изделий

Современная медицина достигла выдающихся результатов в лечении различных заболеваний. Совершенствуются технологии, обновляется оборудование и самое главное, появляются эффективные препараты и медицинские изделия, помогающие в лечении самых серьезных заболеваний. При этом разработкой таких препаратов занимаются специалисты в разных странах мира, хотя при достижении положительного результата, есть возможность их закупки.

При этом в каждой стране существуют свои правила поставки медицинского оборудования и их, безусловно, нужно соблюдать. По законодательству России, те медицинские препараты и изделия, которые импортируются в страну, должны соответствующим образом регистрироваться. Данная процедура направлена на то, чтобы проверить их эффективность и безопасность.

Как можно быстро оформить необходимые документы

Процедурой регистрации занимается Росздравнадзор, но перед этим должна быть произведена проверка документов, а также испытания. Эти клинические испытания проводятся уже на территории страны, и по их результатам определяется возможность допуска к реализации. Сейчас регистрация медицинских изделий в Новосибирске и в других городах страны, необходима для всех препаратов и изделий, которые импортируются и помощь в этом могут оказать специалисты, которые знают все тонкости и нюансы.

При этом есть и определенный перечень медицинской продукции, которая подлежит регистрации. В частности это касается медицинских изделий, которые используются для:

• диагностики патологий;
• профилактических и реабилитационных мероприятий, связанных, в том числе и с лечением людей.
• проведением абортов или других действий, связанных с лечением пациентов;
• отслеживанием состояния и функционирования организма и его физиологическими функциями:
• выполнения работ в научно-исследовательской сфере, связанной с медициной.

Кроме того необходима регистрация изделий, которые не связаны с лечением, профилактикой или диагностикой, с использованием фармакологических, метаболических и других способов.

Для того чтобы получить регистрационное удостоверение, необходимо пройти достаточно сложную процедуру и чтобы это сделать необходимо быть специалистом, разбирающимся во всех тонкостях медицинской сферы и особенностях оформления подобных документов. Поэтому, если возникает необходимость, следует обращаться в компании, которые специализируются на оказании подобного рода услуг, что позволит сэкономить и время и деньги.

С уважением,

Популярная медицина

Комментируйте ВКонтакте